Homem recebe rim de porco geneticamente editado em procedimento pioneiro

Para Tim Andrews, de 66 anos, era uma questão de vida ou morte. Andrews passou a maior parte dos últimos dois anos em diálise devido a uma doença renal em estágio terminal. Ele estava na lista de espera por um transplante de rim, mas seu tipo sanguíneo tornava particularmente difícil encontrar um órgão doador.

O tempo médio de espera por um rim é de três a cinco anos na maioria dos centros, mas estudos descobriram que pessoas com sangue tipo O podem esperar até 10 anos para receber um rim. Suas chances de viver mais cinco anos em diálise de longo prazo são de apenas 35%. Seus médicos estimaram que ele tinha cerca de 9% de chance de conseguir um órgão nos próximos cinco anos.

Andrews relata que tinha “falta de tempo”. “Realmente se torna muito, muito deprimente pensar que é isso, sabe?”, ele lembra ter pensado. “É assim que vou terminar minha vida. Vou continuar fazendo diálise e ficando cansado.”

Então Andrews não hesitou quando seus médicos do Massachusetts General Hospital perguntaram se ele consideraria um transplante experimental usando um rim de um porco doador.

“De repente, não estou mais na escuridão. Vou melhorar. Vou fazer isso”, diz Andrews em uma entrevista hospitalar compartilhada com jornalistas.

Na sexta-feira (7), médicos do Massachusetts General Hospital anunciaram que Andrews havia recebido com sucesso o rim de porco. O procedimento de 25 de janeiro foi realizado através da via de Acesso Expandido da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, conhecida como uso compassivo, que permite que pacientes com condições que ameaçam a vida acessem produtos médicos investigacionais. Ele será o primeiro em um estudo com três pacientes e é a segunda pessoa atualmente viva no mundo com um rim de porco.

A equipe do Massachusetts General usou um órgão desenvolvido pela empresa de biotecnologia eGenesis, sediada em Cambridge, Massachusetts. “Nosso estudo com três pacientes este ano fornecerá insights críticos sobre a viabilidade a longo prazo dos xenotransplantes como uma solução transformadora para milhares de pacientes que necessitam de um rim para salvar suas vidas”, explica Leonardo Riella, diretor médico de transplante renal do Massachusetts General Hospital, em um comunicado.

Um dos muitos cálices sagrados

A prática de transplantar órgãos de animais em humanos, conhecida como xenotransplante, há muito tempo parecia ficção científica. No entanto, nos últimos três anos, meia dúzia desses procedimentos foram realizados nos Estados Unidos usando porcos geneticamente modificados, para que seus órgãos sejam mais compatíveis com os humanos.

Usando a técnica de edição genética CRISPR, os cientistas podem modificar o DNA do porco. Os funcionários da eGenesis fazem mais de 60 edições para ajudar a gerenciar uma série de questões potenciais, incluindo rejeição, tamanho do órgão e até retrovírus suínos que poderiam potencialmente infectar humanos.

Outra empresa de biotecnologia, a United Therapeutics, anunciou esta semana que recebeu luz verde da FDA para seguir com um ensaio de xenotransplante com seus rins de porco, que têm 10 edições genéticas. A empresa espera realizar o primeiro de seis transplantes iniciais em pessoas com doença renal em estágio terminal em meados de 2025, com a intenção de expandir o ensaio para um total de 50 pacientes.

A United Therapeutics espera que os transplantes de rim de porco sejam uma opção estabelecida para pacientes até o final desta década, segundo o porta-voz Dewey Steadman.

Para aqueles no campo do transplante, a aprovação de ensaios clínicos é um grande ponto de virada. “Todo o campo tem trabalhado para este momento de clareza e a capacidade de ir para os pacientes”, diz Mike Curtis, CEO da eGenesis. “Isso cria um caminho muito claro para levarmos esta tecnologia a mais pacientes.”

No início de sua carreira de décadas, Jayme Locke explica que não tinha certeza se veria essa tecnologia chegar à mesa de operação.

“Este é um dos muitos santos grais, eu acho, que temos tentado alcançar no campo do transplante”, afirma Locke, uma cirurgiã de transplante do NYU Langone Health que não esteve envolvida no caso de Andrews.

Locke vê como um benefício ter várias empresas com diferentes modelos genéticos entrando em ensaios. “Ainda não definimos quais serão as edições genéticas ideais”, acrescenta. É provável que diferentes pessoas respondam de maneira distinta às edições genéticas, com algumas se adaptando melhor a uma do que a outra.

Um verdadeiro teste do potencial

Até recentemente, tentativas de xenotransplante com rins de porco resultavam em aproximadamente dois meses adicionais de vida para os pacientes. No entanto, Locke afirmou que esses casos não são um verdadeiro teste do potencial do xenotransplante.

Tentativas anteriores de transplante de rins de porco em humanos, incluindo uma no ano passado no Mass General, foram realizadas em pessoas com problemas de saúde tão significativos que não se qualificavam para estar na lista de espera por órgãos.

“Poder fazer isso em um indivíduo que é robusto e que de outra forma se qualificaria para a lista de espera é realmente, eu acho, útil”, afirma Locke.

Locke tem estado envolvida no transplante e cuidados de Towana Looney, de 53 anos, que recebeu um rim de porco da United Therapeutics em novembro no Instituto de Transplantes da NYU Langone. Looney, natural do Alabama, tem vivido em Nova York desde então, recebendo monitoramento constante e acompanhamento. Agora com 74 dias pós-transplante, Looney detém o recorde de receptor mais longevo de um órgão de porco e é a melhor prova até agora de que órgãos suínos podem ser uma fonte viável para doação.

“Uma vez que passarmos da marca de 90 dias, podemos realmente dizer que o xenoenxerto ajudou um paciente a alcançar um benefício de sobrevivência semelhante ao que vimos em transplantes humanos”, diz Locke. Ela fala com Looney quase diariamente e afirma que sua paciente está “vivendo sua melhor vida”.

“Desde o momento em que vi aquele rim começar a produzir urina na sala de cirurgia naquele dia até vê-la naquela noite após a cirurgia, ela já estava vibrante, quer dizer, suas bochechas tinham uma cor rosada. Ela estava mais viva. Sua família podia ver isso”, diz Locke. “A alegria e a esperança que foram restauradas foram simplesmente tremendas”.

Esperança para milhares de pacientes

“Assim que acordei após a cirurgia, a nuvem da diálise desapareceu”, conta Andrews em um comunicado da eGenesis. “Me senti revigorado e revitalizado. Foi um milagre. A magnitude do que esses médicos e enfermeiros realizaram é inacreditável e quero agradecê-los por me darem uma nova chance na vida”.

Andrews recebeu alta apenas uma semana após o transplante, mas é continuamente monitorado, retornando à clínica três vezes por semana para exames de sangue. Além disso, ele possui múltiplos dispositivos que permitem à equipe clínica verificar seus sinais vitais e ritmo cardíaco remotamente. Como com um rim de doador humano, ele precisará tomar medicamentos pelo resto da vida para evitar que seu corpo rejeite o órgão.

“Mas este transplante não é sobre mim”, acrescenta. “É sobre todas as pessoas que conheci na clínica de diálise, e vi o que elas estavam passando”.

Nos EUA, 37 milhões de adultos têm doença renal crônica, e cerca de 800.000 deles têm insuficiência renal em estágio terminal.

“Temos tipicamente em lista de espera, em qualquer ano, entre 80.000 e 100.000 [pacientes], e realizamos cerca de 25.000 a 28.000 transplantes renais por ano”, diz Locke. “Então quando você começa a analisar, você percebe a magnitude do que isso oferece, certo? Porque nem todo mundo que tem insuficiência renal consegue chegar às listas de espera”.

Para pacientes como Andrews, este novo órgão carrega uma promessa que ele nunca antecipou: “É um vislumbre de esperança”, finaliza.

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